快訊／知名大廠高血壓藥「緊急回收」！驗出問題「已銷售8.7萬錠」

根據《TVBS新聞網》報導，衛生福利部食品藥物管理署日前發布最新公告，健喬信元醫藥生技公司製造的血壓控制用藥「保你爾膜衣錠8毫克」特定批次產品，經檢測發現品質穩定性出現疑慮，決定全面召回。

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此次被要求召回的藥品批號為2KA31，總計約8萬7360錠。問題起因於該批藥品在進行安定性檢測時，溶離試驗的數據低於標準規格值，可能導致藥物效果打折扣。廠商發現異常後已主動向主管機關通報，食藥署隨即啟動回收機制。

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食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，這款藥物的有效成分為benidipine hydrochloride，臨床上用來協助病患控制血壓數值。目前該成分共有2張藥證在台流通，除了問題批號外，其餘批次的庫存量充足，製造作業也持續運作中，民眾不必擔心無藥可用。

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針對此次回收作業，食藥署已明確要求業者必須在8月24日前完成所有回收程序，並且提交完整的調查報告與後續預防改善計畫。若廠商未依照規定期限執行，將依據《藥事法》第91條開罰，罰金區間從新台幣20萬元起跳，最高可達500萬元。

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食藥署同時提醒全台醫療機構、藥品經銷商以及各地藥局，務必立刻停止調配、販售該批次產品，以確保患者用藥權益與安全無虞。